??2021年Natera發表在《Clinical Cancer Research》上的研究結果重現了MRD的預后價值。該研究首次表明量化ctDNA變化不僅與腫瘤活性相關，而且可以預測CRC患者的預后。
??在實體瘤中，一部分腫瘤患者在接受手術、放化療等治療后疾病仍會復發。經過影像學，患者可能沒有肉眼可見的病灶，但可能確實存在最終會導致癌癥復發的微小病灶（MRD）?；赾tDNA的MRD檢測來預測患者可能出現復發的風險已經得到多個研究證實：如果是MRD陽性，那么這個患者的復發風險肯定比MRD陰性的患者要高。

??允英MRD檢測產品——允微達MRD radar。采用自主研發639基因panel結合個性化定制多重PCR-NGS方法，結合基線腫瘤組織測序結果，優選一定數目位點進行100,000x超高深度ctDNA測序，精確監測變異位點，個體化定制腫瘤患者專屬的MRD panel！

什么是MRD？
MRD在某些情況下也被稱為微小殘留病灶或可測量殘留病灶。
??2021年《非小細胞肺癌分子殘留病灶專家共識》中，肺癌MRD定義為：經過治療后，傳統影像學（包括PET/CT）或實驗室方法不能發現，但通過液體活檢發現的癌來源分子異常，代表著肺癌的持續存在和臨床進展可能。
??MRD概念最初來自血液系統惡性腫瘤，如多發性骨髓瘤、急性淋巴細胞白血病、急性髓系白血病等。在患者經過治療后，通過高靈敏度的檢測手段，如流式細胞術、定量聚合酶鏈式反應、二代測序（NGS）等，從骨髓或外周血樣本中檢測出極微量的克隆腫瘤細胞或其來源的分子物質，以評估患者治療后體內腫瘤殘留狀態。
??在實體腫瘤中，MRD與患者術后生存復發之間相關性證據也在不斷累積中。
為什么要檢測MRD？
|臨床MRD的檢測可以超前預警腫瘤復發風險。MRD陽性代表著腫瘤的持續存在和臨床進展可能。
??MRD檢測可提前影像學數月預測復發，預警不良預后及轉移的可能?；赾tDNA指導的實體瘤MRD可行性評估顯示，MRD檢測優于傳統的臨床或影像學方法鑒定出有疾病復發的患者。在不同的癌種中，具體的提前時間為，鼻咽癌6個月，乳腺癌7.9-11個月，胰腺癌6.5個月，肺癌70天-5.2個月，結腸癌167天-10個月¹。
|臨床MRD的檢測可以評估治療療效，指導治療方案選擇，使患者能最大獲益。
    針對局部晚期以及晚期患者，檢測MRD有助于判斷預后和制定進一步的治療策略。研究發現，肺癌患者治療期間ctDNA的變化與放化療治療（CRT）和鞏固免疫治療的結果相關，對于放化療后MRD陰性的患者，無論其是否接受鞏固免疫治療，均有良好的預后。放化療后MRD陽性患者接受鞏固免疫治療的預后明顯好于未接受鞏固免疫治療的患者²。

如何檢測MRD？

樣本類型如何選擇？

|首次檢測：

大panel測序：腫瘤組織（新鮮手術組織/穿刺組織/FFPE腫瘤組織石蠟切片[保存時間一年以內]）+ 全血（對照血）

|監測節點：

全血2管（20ml），采血時間為手術/根治性治療后1周～1個月內，輔助/維持性治療間隔3～6個月抽血。

哪些人群需要做MRD？

早期腫瘤患者：根治性手術切除后，通過ctDNA檢測提示復發風險，MRD陽性提示復發風險高，需進行密切隨訪管理，建議每3～6個月進行一次MRD檢測。

局部晚期腫瘤患者：根治性放化療后完全緩解患者，通過MRD檢測來判斷預后和制定進一步的治療策略。

晚期腫瘤患者：系統治療后完全緩解患者，通過檢測MRD，進行預后判斷和制定進一步治療策略。

允英MRD優勢？



參考文獻：
1. Coakley Maria,Garcia-Murillas Isaac,Turner Nicholas C,Molecular Residual Disease and Adjuvant Trial Design in Solid Tumors.[J] .Clin Cancer Res, 2019, 25: 6026-6034.
2. Moding, E.J., Liu, Y., Nabet, B.Y. et al. Circulating tumor DNA dynamics predict benefit from consolidation immunotherapy in locally advanced non-small-cell lung cancer. Nat Cancer 1, 176–183 (2020).
3. 非小細胞肺癌分子殘留病灶專家共識